simplicité efficacité sécurité

Sérialisation de produits pharmaceutiques: simplicité efficacité sécurité

 

 

Le Règlement délégué (UE) 2016/161

de la Commission, lequel complète la Directive 2001/83/CE visant à empêcher la pénétration de médicaments falsifiés dans le chaîne de livraison légale, requiert un « identifiant unique » permettant d’identifier et de constater l’authenticité ; elle requiert également d’apposer un « dispositif anti-effraction » sur tous les médicaments devant être prescrits sur ordonnance.

,,En France, l’ordonnance déléguée (EU) 2016/161 doit être transformée pour la directive relative à la protection contre les falsifications 2001/83/EG jusqu’en février 2019″

Jet-Serial®, c’est:

  • « l’identifiant unique »
  • le « dispositif anti-effraction »
  • et votre « interface de données »

Jet-Serial, c’est la combinaison d’une étiquette d’inviolabilité officiant de « dispositif anti-effraction » et qui comporte, imprimées, les données de « l’identifiant unique » en association avec la solution client/serveur pour une mise en place facile.

Plus d'infos...

Pour ce qui nous concerne . . .

La société HED-Serial GmbH est une coopération entre la société HED GmbH Haftetikettendruck avec la société Verpackungstechnik Jetter GmbH. Avec la société HED GmbH Haftetikettendruck, vous avez un partenaire fiable et performant qui fournit des étiquettes de haute qualité sur le marché déjà depuis des décennies.

La société Verpackungstechnik Jetter GmbH est un spécialiste et un innovateur dans le domaine de la technique d’emballage dans le secteur pharmaceutique.   . . .

Plus d'infos...

Simplicité  . . .

1. Nous produisons à votre intention les étiquettes d’inviolabilité HED-Serial adaptées à vos formats de boîtes pliantes.
2. Vous appelez chez nous un tirage d’étiquettes d’inviolabilité sérialisées conformément aux données de votre commande de conditionnement.
3. Nous livrons les étiquettes sur le lieu d’utilisation que vous avez spécifié.
4. Nous vous envoyons le jeu de données afférent aux étiquettes d’inviolabilité imprimées et montées sur bobines.

Plus d'infos...

. . . Efficacité  . . .

Cela signifie pour vous:
1. Vous n’envoyez vos données qu’à une interface unique, que vous transformiez les étiquettes d’inviolabilité vous-mêmes ou que vous ayez confié le conditionnement à un façonnier.
2. Vous ou votre façonnier n’avez plus à vous soucier de la qualité d’impression ni de la lisibilité des étiquettes.
3. Vous ou votre façonnier n’avez besoin que d’un groupe d’étiquetage et d’un appareil pour lire le code 2D.
4. Vous ou votre façonnier saisissez, au bout de la ligne de conditionnement, les données des emballages réalisés.
5. Vous comparez les données des emballages réalisés avec le jeu de données que nous vous retournons, relatif aux étiquettes d’inviolabilité.

Plus d'infos...

. . . Sécurité

1. Il ne vous faut qu’une interface unique, définie et sécurisée avec HD-Serial et vous pouvez de la sorte mettre la sérialisation en place chez tous les façonniers auxquels vous avez recouru jusqu’à présent.
2. Vous pouvez contrôler tous les numéros de sérialisation non traités ainsi que les numéros de sérialisation perdus via les emballages rebutés : il vous suffit de comparer notre jeu de données avec les données de conditionnement saisies en bout de ligne de conditionnement.
3. Chez nous, la qualité de nos étiquettes d’inviolabilité Jet-Serial est contrôlée par caméra et surclasse constamment les exigences en vigueur.

Plus d'infos...