semplice efficiente sicuro

Serializzazione dei prodotti farmaceutici: semplice efficiente sicuro

 

 

Regolamento delegato (UE)

Per tutti i prodotti farmaceutici soggetti a prescrizione medica il regolamento delegato (UE) 2016/161 della commissione, integrando la direttiva 200183/CE, richiede un “contrassegno di riconoscimento individuale” per l´identificazione e l´accertamento dell´autenticità nonché per l´applicazione di un “dispositivo per il riconoscimento della manipolazione” onde evitare l´introduzione di prodotti farma-ceutici contraffatti nella legale catena di fornitura.

,,In Germania il regolamento delegato (UE) 2016/161 relativo alla direttiva anticontraffazione 2001/83/CE dovrà essere attuato entro il mese di febbraio del 2019″

Il Jet-Serial® è: 

  • il „contrassegno di riconoscimento individuale
  • il “dispositivo contro la manipolazione
  • la Vostra “interfaccia dati

Il Jet-Serial è la combinazione di un´etichetta da sigillatura come “dispositivo contro la manipolazione”, stampata con i dati del “contrassegno di riconoscimento individuale”, in collegamento con la soluzione cliente/fornitore per un´implementazione semplice.

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Parliamo della nostra società . . .

La HED-Serial GmbH (società a responsabilità limitata) è una cooperazione della HED GmbH Haftetikettendruck (Tipografia per Etichette Adesive s.r.l.) con la Verpackungstechnik Jetter GmbH (Tecnica di Confezionamento Jetter srl).

Con la HED GmbH Haftetikettendruck sarete affiancati da un partner potente e molto affidabile, il quale sta servendo il mercato di etichette di alta qualità già in seconda generazione.

La ‘Verpackungstechnik Jetter GmbH” è specialista e innovatrice nel settore della tecnica di confezionamento di prodotti farmaceutici.   . . .

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semplice  . . .

1. Presso la HED-Serial prepariamo per Voi le etichette da sigillatura serializzate adatte ai Vostri formati di scatole pieghevoli.
2. Voi richiamate la consegna di una quantità di etichette da sigillatura corrispondente ai dati della Vostra ordinazione di materiale di confe-zionamento.
3. Noi consegniamo le etichette, inviandole al luogo di consumo da Voi specificato.
4. Noi Vi inviamo il data record delle etichette da sigillatura stampate e confezionate su rotoli.

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. . . efficiente  . . .

Il che significa per Voi:
1. Voi inviate i Vostri dati ad un´unica interfaccia, non fa differenza se le etichette da sigillatura vengono applicate da Voi o se avete dato l´incarico relativo al confezionamento ad un produttore su contratto.
2. Voi o il Vostro produttore su contratto non dovete preoccuparvi della qualità di stampa, della leggibilità delle etichette.
3. Voi o il Vostro produttore su contratto avete bisogno soltanto di un´etichettatrice e di un apparecchio per la lettura del codice in 2D.
4. Alla fine della linea di confezionamento Voi o il Vostro produttore su contratto registrate i dati delle confezioni preparate.
5. Paragonate i dati delle confezioni preparate con il data record delle etichette da sigillatura stampate da noi restituite.

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. . . sicuro

1. Per HED-Serial avete bisogno di un´unica interfaccia definita e assi-curata, con la quale avete la possibilità di realizzare la serializza-zione presso tutti i Vostri precedenti produttori su contratto.
2. Paragonando il nostro data record con i dati di confezionamento registrati alla fine della linea di confezionamento, Voi avete il con-trollo su tutti i numeri di serializzazione non utilizzati o perduti a causa dello scarto.
3. Noi controlliamo la qualità di stampa delle nostre etichette da sigilla- tura Jet-Serial mediante telecamera, la qualità è sempre superiore alle richieste.

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